中国药品生物制品检定所的主要职责包括：依法承担药品审批和质量监督检验所需的检验和复验工作；负责国家药品标准品和对照品的校准和管理；受国家美国食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务工作。
《药事管理与法规》咨询：中国药品生物制品检定所主要职责。
一、中国药品生物制品检定所主要职责。
中国外用药品检验所的名称是国家药品和生物制品质量检验的法定机构。
1、依法承担药品审批和质量监督检验所需的检验和复验。
2、负责校准和管理国家药品标准品和对照品。
3、负责组织药品、医疗器械质量抽查检验，为质量公告提供技术资料；药品质量信息综合报告和技术分析报告。
4、受国家美国食品药品监督管理局委托，对各省、自治区、直辖市药品检验所和口岸药品检验所进行实验室技术考核和业务指导；对药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员进行业务指导。
5、受国家美国食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发的具体业务。
6、对直接接触药品的包装材料、容器和药用辅料的医疗要求和标准进行实验室审查，并提出审查意见。
7、承担司法机构委托的涉嫌危害人体健康的假药的药物含量和杂质成分的技术鉴定。
8、承接药品、生物制品、医疗器械注册检验；协助美国食品药品监督管理局参与药品和医疗器械的行政监管工作。
9、受国家美国食品药品监督管理局委托，承担药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督。
10、对药品和生物制品注册标准进行实验室审查并提出审查意见。
11、受国家美国食品药品监督管理局委托，承担药学研究与工程高级技术职称评审工作；承担国家美国食品药品监督管理局科技管理办公室的工作。
12、承担国家委托的检定，生产用菌种、细胞菌种、医用标准菌种的收集、鉴定、保存、管理和发放。
13、承担国家啮齿类实验动物的保种、繁育、供种和质量检验工作。
14、承担国家药品安全性评价。
15、承办国家美国食品药品监督管理局和有关部门交办的其他工作。
