
100级、1000级、10000级无尘车间最重要的区别是空气中每个粒径的最大允许颗粒浓度不同。100级无尘车间0.5微米的最高允许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的最高允许粒子浓度小于293(pc/m3)。
1、 100级无尘车间,0.5微米的允许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的允许粒子浓度小于293(pc/m3)。
2、无尘车间0.5微米的允许颗粒浓度小于35200(PC/m3),5微米的允许颗粒浓度小于2930(PC/m3)。
010-310.19级洁净厂房0.5微米的允许颗粒浓度小于352000(PC/m3),5微米的允许颗粒浓度小于29300(PC/m3)。
100级、1000级和10000级无尘车间的设计要求
车间经食品药品监督管理局检测,洁净度达到十万级制药生产标准。10万级无尘净化车间标准规定一立方米空气尘埃粒子数不得超过10万的35.2倍,换气次数一般为每小时15-20次,比较适合空气洁净度较低的生产场合。万级无尘净化车间采用以下工艺处理措施:
1、空调系统是净化空调系统,必须经过初、中、高效过滤处理。保证送入室内的空气是洁净的空气,可以稀释室内的污染空气。
2、保证一定的室内压力,防止无尘室内空气受到外界空气的干扰。净化工程洁净室一般要求室内外压差为5-10Pa。
3、建筑围护结构必须保证良好的气密性,建筑表面平整,不产尘,不积尘,不渗漏。GMP工厂一般有一万、十万、三十万等级,其中十万(灌装和内包装)和三十万等级,十万等级在清洁卫生方面比三十万等级严格很多。








